头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

青春爆笑来袭！《我才不要和你做朋友呢》定档6月8日，庄达菲陈昊宇开启欢乐盛夏

北京 - 由田宇执导，陈昊宇、庄达菲领衔主演，周彦辰、马思超、古子成主演的青春爆笑电影《我才不要和你做朋友呢》今日宣布定档6月8日，将于全国院线欢乐上映。该片改编自同名热门IP，讲述了性格迥异的少年李青桐和陈君何因意外交换身体，并由此展开的一段啼笑皆非的青春故事。影片集结了新生代实力演员，以轻松幽默的风格和热血励志的内核，为观众带来一场欢乐的观影体验。

新生代实力演员联袂演绎，青春碰撞精彩纷呈

电影《我才不要和你做朋友呢》由新生代实力演员陈昊宇和庄达菲领衔主演。陈昊宇饰演的学霸李青桐外表阳光帅气，内心却敏感自卑；庄达菲饰演的学渣陈君何大大咧咧，看似玩世不恭，实则善良重义。两人在意外交换身体后，不仅要面对生活上的种种困难，还要克服内心的自卑和迷茫。在这一过程中，他们逐渐理解彼此，并最终收获了成长和友情。

轻松幽默的风格，传递热血励志的内核

电影《我才不要和你做朋友呢》采用了轻松幽默的风格，以轻松诙谐的剧情和逗趣的表演，为观众带来了欢乐的观影体验。影片中，李青桐和陈君何在交换身体后闹出了不少笑话，也因此收获了许多珍贵的友谊。在欢笑之余，影片也传递了热血励志的内核。李青桐和陈君何在克服困难的过程中，逐渐变得更加自信和勇敢，也激励了观众勇敢追梦，不畏挑战。

暑期档必看佳作，欢乐盛夏等你开启

电影《我才不要和你做朋友呢》是一部适合全家人观看的暑期档佳作。影片轻松幽默的风格，热血励志的内核，以及新生代实力演员的精彩演绎，一定能够为观众带来欢乐的观影体验。6月8日，让我们一起走进影院，开启欢乐盛夏！

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